BİO UYUMLULUK

Biyouyumluluk - tıbbi teknoloji

Tıbbi cihazlarda kullanılan ve insan vücudu ile doğrudan temas eden tüm materyaller, hasta için istenmeyen yan etkilerden arındırılmış ve fonksiyonlarını yerine getirmelidir. Kural olarak, bitmiş tıbbi cihazlar bu nedenle biyolojik değerlendirmeye ve biyolojik uyumluluk testine tabi tutulmalıdır. Gereken test tipi, tıbbi cihazın veya malzemenin tipine, kullanım amacına ve insan vücudu ile temas tipine ve süresine bağlıdır.

MBST manyetik rezonans terapi cihazları için, sadece hastaların temas ettiği tüm yüzeylerde yalnızca biyouyumlu malzemeler zararsızdır.

 

Biyouyumluluk · Kalite güvencesi

Biyoteknolojide, canlı dokularla doğrudan temasta metabolizmaları üzerinde olumsuz etkisi olmayan materyal veya materyallere biyouyumlu denir. Tıbbi bir cihazda kullanılan malzemeler insan vücuduna zarar vermemelidir. Gerekirse, parçacık ayrımları böyle reaksiyonlara yol açmamalıdır. İnflamasyon kurşun olarak. Temel olarak, aşağıdakiler geçerlidir: " Tıbbi bir cihazdan hastaya zarar verilmez. "Tıbbi Cihazlar Yasasına göre, tıbbi cihazların, hastaların korunması için piyasaya sürülmeden önce kapsamlı testlerden geçmesi gerekiyor.

Daha fazla hasta koruması için kanıtlanmış biyouyumluluk

Tıbbi MBST terapi cihazlarımız sadece işlevlerini yerine getirmemeli, kullanımı kolay, temizlemesi kolay ve görsel olarak çekici olmamalı, aynı zamanda tanımlanmış kalite gereksinimlerini karşılayan yüzey özelliklerine sahip olmalıdır. MBST Manyetik Rezonans Terapi Sistemlerimiz için kullanılan malzemeleri seçerken, sadece teknik gereklilikleri dikkate almıyoruz, aynı zamanda malzemenin insan organizması ile uyumlu olmasını sağlıyoruz. Bir MBST tedavisi sırasında hastaların temas ettiği tüm malzemeler, prensip olarak, uygun bir biyo-uyumluluk ve piyasada satılan birçok dezenfektan ve temizleme maddesine karşı yüksek bir kimyasal direnç ile karakterize edilir.

Biyolojik güvenlik

Böyle yüksek kaliteli tıbbi ürünler sayesinde. B. MBST Nükleer Manyetik Rezonans Terapi Cihazı, günümüzde pek çok insan, günlük yaşamlarını iyileştirilmiş bir yaşam kalitesi ile inkar edebilir. Bunun için terapi cihazları düzgün ve güvenilir bir şekilde çalışmalıdır. Özellikle insan dokusuyla doğrudan temas söz konusu olduğunda, ürünlerin kalitesi insanların refahını belirler. Biyouyumluluk kanıtı gerektiren kullanılan tüm malzemeler gereklilikleri yerine getirir. İlgili biyouyumluluk beyanları, MBT Manyetik Rezonans Terapi Cihazının her bir kayıt işlemi için MedTec tarafından sağlanmaktadır.

Uluslararası pazarın başlatılması için ideal koşullar

Tıbbi cihazların biyogüvenliği hem geliştirme hem de üretimde göz önünde bulundurulmalıdır. Biyolojik güvenliğin kanıtı uygunluk değerlendirme prosedürünün bir parçasıdır. Bu nedenle MedTec, biyolojik güvenliğin kanıtlanması için risk yönetimi ile ilgili bireysel adımları sistematik olarak uygular. Başarılı denemeler MBST manyetik rezonans terapi cihazlarının CE İşareti'nde önemli bir adımdır.

MedTec, ilgili biyouyumluluk parametrelerini düzenli olarak inceleyerek kullanılan malzemelerin tutarlı kalitesini sağlar.

  •